Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) stellt in ihrem am 17. Mai 2016 veröffentlichten Jahresbericht die Entwicklungen in den Kernaufgaben der Agentur, wie zum Beispiel die Bewertung von Arzneimitteln, Unterstützung in Forschung und Entwicklung sowie die Überwachung von Risiken und Nebenwirkungen dar.

Insgesamt wurde durch die Agentur im Jahr 2015 die Zulassung von 93 Arzneimitteln für die Behandlung von Menschen empfohlen. Darüber hinaus enthält der Bericht auch Interviews mit Zulassungsbeteiligten und EMA-Vertretern zu Themen wie Datenanforderungen von Regulierungsbehörden sowie zum Umgang mit großen Datenmengen bzw. Sammlungen von Gesundheitsdaten und deren Gefahren oder Nutzen. 

 

http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Annual_report/2016/05/WC500206482.pdf